NOOPOL 400 腦寶膠囊
NOOPOL 1200 腦寶膜衣錠
SYNTAM 1200 欣坦膜衣錠
成份: Piracetam
適應症: 1. 腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。
2. 皮質性陣發性抽搐之輔助療法。
用法用量:
本藥須由醫師處方使用。
建議劑量如下:(以體重70公斤的成年男子為標準):
1. 治療腦血管障礙及老化所引起的智力障礙:
長期治療時的每日劑量為1.2至2.4公克。
在治療初期,每日劑量最高可達4.8公克。
2. 治療皮質性陣發性抽搐:
起始劑量為每天7.2公克,每三至四天增加4.8公克/天;
最高增至每天24公克,分二次到三次給藥。
當本藥與其他抗陣發性抽搐藥物合併使用時,必須維持其原劑量,再視臨床所得之結果,降低其他配合用藥的劑量。
開始以Piracetam治療後,必須持續服用直到症狀解除。
一般療程約為六個月。
當欲減低劑量或停止治療時,為了避免突然復發,必須漸減Piracetam的劑量,以每兩天減少1.2公克的速度為之。
隨餐或餐後服用
注意事項
1. 因Piracetam 會影響血小板的凝集,因此對於有止血考量的患者(特別是動手術或
嚴重出血),需特別注意。
2. 對皮質陣發性抽搐的患者,應避免驟然停藥,否則可能導致突然復發。
3. 由於Piracetam 在體內是經由腎臟排泄,故腎機能不全的患者要特別注意。
4. 長期使用的老年病患,必須定期檢測肌酸酐擴清(creatinine clearance), 據以調整劑
量。
5. 腎功能障礙患者的服藥間隔應視其腎功能的狀況而做調整。
6. 肝功能障礙患者:毋須調整劑量,但若同時具肝功能障礙及腎功能障礙,則應視其
腎功能的狀況而做調整。
腎臟機能不全的老年病患應依下表調整劑量。
在參考下表所列之建議劑量前,必須先測得患者的肌酸酐擴清率(creatinine clearance,CLcr)。
而CLcr 可由serum creatinine (mg/dl)以下列公式求得: [140-age(years)]×weight (kg)
腎功能狀況 Creatinine clearance (ml/min) 劑量、服用間隔
正常 ≧80 正常劑量,每日分二到四次服用
輕微 50-79 正常劑量的2/3,每日分二到三次服用
中度 30-49 正常劑量的1/3,每日分二次服用
嚴重 <30 正常劑量的1/6,每日一次
腎疾末期 <20 禁用
孕婦及授乳婦的使用
動物試驗顯示Piracetam 並不會對懷孕者、生長中的胚胎,及出生後的胎兒造成直接或間接的傷害。但迄今並無孕婦使用Piracetam 的臨床資料。
Piracetam 會通過胎盤。新生兒體內的藥品濃度約為母體的70-90﹪。
因此除非必要,對懷孕的前三個月及哺乳婦女,醫師必須評估其治療效益,否則不應使用Piracetam。
Piracetam 會滲入乳汁,因此授乳期間應避免使用本藥,或是在使用Piracetam治療期間應停止授乳。
開車及操作機械
由使用本藥所產生的副作用可能影響開車及操作機械的能力,因此必須注意。
藥物交互作用
有案例顯示同時併用Piracetam 及thyroid 抽取物(T3+T4)時,發生紊亂、刺激及睡眠障礙的現象。
禁忌:
1. 對piracetam過敏,或對本藥中任何成分過敏,或對pyrrolidone衍生物過敏的患者,
應避免使用。
2. 腦內出血,或腎疾末期(End Stage Renal Disease)病人,禁用本藥。
3. 嚴重腎臟機能不全,使肌酸酐肅清率(Creatinine Clearance)低於20ml/min.時。
副作用
曾有報告顯示與本品有關的副作用有:神經質、刺激、失眠、焦慮、顫抖及精神激
昂。
少數病患曾有疲倦、嗜睡的抱怨。
這些症狀在臨床試驗的發生率低於2﹪,並且較常發生於每日劑量大於2.4克的老年患者。
大多數的案例在減輕劑量後症狀會自然消失。
胃腸方面的副作用(噁心、嘔吐、下痢及胃痛)、頭痛、眩暈亦曾被報導,但這些症狀在臨床試驗的發生率與安慰劑並無明顯不同。
其他症狀例如口乾、刺激性慾、體重增加及皮膚過敏反應等偶有報導。
過量
即使在高劑量下(400毫克/公斤體重/每天),本品亦無毒性反應發生,因此若服用過量時,除了強制利尿(口服或注射給予)外,無需做特殊的處置。
保存上之注意
.本藥應置於小兒伸手不及處。
.25℃以下儲存。
.請在有效期限內使