NOOPOL 400 腦寶膠囊

NOOPOL 1200 腦寶膜衣錠

SYNTAM 1200 欣坦膜衣錠

 

成份: Piracetam

 

適應症:  1. 腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。

                2. 皮質性陣發性抽搐之輔助療法。

 

用法用量:

本藥須由醫師處方使用。

 

建議劑量如下:(以體重70公斤的成年男子為標準):

1.     治療腦血管障礙及老化所引起的智力障礙:

       長期治療時的每日劑量為1.22.4公克。

       在治療初期,每日劑量最高可達4.8公克。

 

2.     治療皮質性陣發性抽搐:

        起始劑量為每天7.2公克,每三至四天增加4.8公克/天;

        最高增至每天24公克,分二次到三次給藥。

 

當本藥與其他抗陣發性抽搐藥物合併使用時,必須維持其原劑量,再視臨床所得之結果,降低其他配合用藥的劑量。

 

開始以Piracetam治療後,必須持續服用直到症狀解除。

一般療程約為六個月。

 

當欲減低劑量或停止治療時,為了避免突然復發,必須漸減Piracetam的劑量,以每兩天減少1.2公克的速度為之。

 

隨餐或餐後服用

 

注意事項

1. Piracetam 會影響血小板的凝集,因此對於有止血考量的患者(特別是動手術或   

    嚴重出血),需特別注意。

2. 對皮質陣發性抽搐的患者,應避免驟然停藥,否則可能導致突然復發。

3. 由於Piracetam 在體內是經由腎臟排泄,故腎機能不全的患者要特別注意。

4. 長期使用的老年病患,必須定期檢測肌酸酐擴清(creatinine clearance), 據以調整劑

    量。

5. 腎功能障礙患者的服藥間隔應視其腎功能的狀況而做調整。

6. 肝功能障礙患者:毋須調整劑量,但若同時具肝功能障礙及腎功能障礙,則應視其

    腎功能的狀況而做調整。 

 

腎臟機能不全的老年病患應依下表調整劑量

在參考下表所列之建議劑量前,必須先測得患者的肌酸酐擴清率(creatinine clearanceCLcr)。

CLcr 可由serum creatinine (mg/dl)以下列公式求得: [140-age(years)]×weight (kg)

腎功能狀況  Creatinine clearance (ml/min)   劑量、服用間隔

正常              80                                       正常劑量,每日分二到四次服用

輕微              50-79                                      正常劑量的2/3,每日分二到三次服用

中度              30-49                                      正常劑量的1/3,每日分二次服用

嚴重              30                                        正常劑量的1/6,每日一次

腎疾末期      20                                        禁用

 

 

孕婦及授乳婦的使用

動物試驗顯示Piracetam 並不會對懷孕者、生長中的胚胎,及出生後的胎兒造成直接或間接的傷害。但迄今並無孕婦使用Piracetam 的臨床資料

 

Piracetam 會通過胎盤。新生兒體內的藥品濃度約為母體的70-90﹪。

因此除非必要,對懷孕的前三個月及哺乳婦女,醫師必須評估其治療效益,否則不應使用Piracetam

 

Piracetam 會滲入乳汁,因此授乳期間應避免使用本藥,或是在使用Piracetam治療期間應停止授乳。

 

開車及操作機械

由使用本藥所產生的副作用可能影響開車及操作機械的能力,因此必須注意。

 

藥物交互作用

有案例顯示同時併用Piracetam thyroid 抽取物(T3+T4)時,發生紊亂、刺激及睡眠障礙的現象

 

禁忌:

1. piracetam過敏,或對本藥中任何成分過敏,或對pyrrolidone衍生物過敏的患者,

    應避免使用。
2. 腦內出血,或腎疾末期(End Stage Renal Disease)病人,禁用本藥。

3. 嚴重腎臟機能不全,使肌酸酐肅清率(Creatinine Clearance)低於20ml/min.時。

 

副作用

曾有報告顯示與本品有關的副作用有:神經質、刺激、失眠、焦慮、顫抖及精神激

昂。

少數病患曾有疲倦、嗜睡的抱怨。

這些症狀在臨床試驗的發生率低於2﹪,並且較常發生於每日劑量大於2.4的老年患者。

大多數的案例在減輕劑量後症狀會自然消失。

 

胃腸方面的副作用(噁心、嘔吐、下痢及胃痛)、頭痛、眩暈亦曾被報導,但這些症狀在臨床試驗的發生率與安慰劑並無明顯不同。

 

其他症狀例如口乾、刺激性慾、體重增加及皮膚過敏反應等偶有報導。

 

過量

即使在高劑量下(400毫克/公斤體重/每天),本品亦無毒性反應發生,因此若服用過量時,除了強制利尿(口服或注射給予)外,無需做特殊的處置。

 

保存上之注意

.本藥應置於小兒伸手不及處。

25以下儲存。

.請在有效期限內使

 

 

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