DIOVAN  得安穩膜衣錠

 

成分Valsartan

 

劑型:

Diovan 80公絲:淡紅色、圓形、雙面微凸,邊緣有斜截面、一面印有D/V而另一面則印有NVR

                        (無刻痕或單面刻痕則依不同國家而定)。

Diovan 160公絲:橘灰色、橢圓形、凸面、一面印有DX/DX而另一面則印有NVR

                           (無刻痕或單面刻痕則依不同國家而定)。

 

 適應症: 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)

 

說明:

心衰竭(NYHA二到四級)病患為已接受常用傳統之藥物治療如:利尿劑、毛地黃強心劑、以及ACE (血管壓力素轉換酶)抑制劑或乙型接受體阻斷劑之其中一種(非兩種併用)。

並非強迫性地要求使用以上所有藥物的標準治療。

 

Diovan可以減緩心衰竭病程進展,改善NYHA功能分級、心搏出率、心衰竭症狀和提昇生活品質。

 

用法用量

高血壓

本藥建議使用劑量為(每天一次,每次 80公絲),不論種族、年齡、性別。

開始治療後在兩週內即可見到實質的降壓療效,而在用藥四週後可發揮最大療效。

對血壓無法充分控制的病人,則可增加劑量至每日160公絲,或是可併用利尿劑。

對於腎功能不全的病人,或非膽汁性及無膽汁鬱滯的肝功能不全患者,不需要考慮調整劑量。

Diovan 可與其他抗高血壓藥一起使用。 

心衰竭

Diovan建議的起始劑量是一天兩次,每次40公絲

在病患所能容許的範圍內,劑量可增高至每次80公絲,最高可達160公絲,一天兩次

在併用利尿劑的情況下,須考量減少Diovan 的劑量

臨床試驗中,分次給藥的單日最高劑量可達320公絲。

針對心衰竭病患所作的評估應包括腎功能檢測。 

本藥 須由 醫師處方使用。

 

本藥對兒童的安全性及療效尚未證實。

 

若忘記服藥,則於想起時儘快服用,切勿一次服用兩倍劑量。

 

如果距離下次服藥時間少於本來服藥間距的一半,則不需要補服,按原時間服用即可。

 

警語:

鈉離子及/或體液缺乏之病人

對於嚴重鈉離子及/或體液缺乏之病人,如已服用高劑量利尿劑者,在剛開始接受 Diovan治療時,有少數人會產生症狀性之低血壓,因此接受 Diovan治療前應先矯正鈉離子及/或體液缺乏情形,例如減低利尿劑的使用劑量。

 

若發生低血壓時,應使病人仰臥,並視需要靜脈輸注生理食鹽水,待血壓穩定後可繼續接受Diovan治療。 

 

腎動脈狹窄

12位患有由單邊腎動脈狹窄造成的腎性高血壓之病人短期投予 Diovan 後,對病人之腎血流動力情況、血清肌酸酐(creatinine)值或血中尿素氮值(BUN)皆無明顯改變。然而,由於對於患有單邊或雙邊腎動脈狹窄的病人來說,服用其他會影響Renin-angiotensin-aldosterone system的藥品,可能會引起血清肌酸酐值或血中尿素氮值 (BUN) 增加,故建議對此類病人應做監測。 

 

腎功能不全

對腎功能不全病人不需要調整劑量。然而對於重度腎功能不全者 (肌酸酐清除率creatinine clearance < 10 m l/min) 則尚未有證據證實其使用之安全性,故此類病人使用此藥需謹慎。 

 

肝功能不全

對肝功能不全的病人不須調整劑量。

 

Valsartan 絕大部分會以原型藥由膽汁中排除,因此,有膽道障礙的病人使用本藥會發現有較低的 Valsartan 廓清率,故此類病人使用此藥需相當謹慎。

 

心臟衰竭

Diovan治療後,心衰竭病患之血壓會達到某種程度的降低。

如果依照指示的劑量服用,卻出現了持續性低血壓的症狀時,通常不須要停藥。

需留心服藥之初病人的反應。

 

因為藥理作用抑制了腎素-血管壓力素-醛固酮(renin-angiotensin-aldosterone)系統,所以可以預期在某些病患身上會發現腎臟功能的改變。

 

嚴重心衰竭病患的腎功能需要依賴腎素-血管壓力素-醛固酮(renin-angiotensin-aldosterone)系統,因此以血管脢阻斷劑(ACEI)及血管壓力素接受器拮抗劑來治療此類患者可能與寡尿及/或尿毒症的發生有關,且在極少的例子會出現急性腎衰竭,甚至死亡。

 

針對心衰竭病患所作的評估應包括腎功能檢測。

 

對於心衰竭病患採用合併ACE inhibitor, 乙型接受體阻斷劑(beta-blocker)ARBangiotensin II接受體阻斷劑)的三合一療法時,不建議使用valsartan

 

副作用:

頭痛、暈眩、病毒、感染、上呼吸道感染、咳嗽、腹瀉、疲勞、鼻炎、竇炎、背痛、腹痛、噁心、咽炎、關節痛、水腫、衰弱、失眠、紅疹、欲慾減低等。

 

副作用處理方式:

1. 若副作用症狀持續數日或嚴重時,請停藥並立即就醫或與醫師連絡。

2.當您發生下列症狀時,請與您的醫師聯絡:過敏反應(皮膚起紅疹或癢、臉或手腫脹、嘴或喉嚨刺

  痛或腫痛、胸悶、呼吸困難)、改變排尿量或頻率、胸痛、心跳變快或變慢、虛弱、手或腳或唇麻

  木或刺痛、頭重腳輕或昏暈。

 

注意事項:

1. 若您正在服用鉀補充劑、其他鹽類補充劑或利尿劑,請主動告訴您的醫師及藥師。

    嚴重鈉離子或體液缺乏者,例如已服用高劑量利尿劑之病人,在剛開始接受本藥治療時,少數會

    產生症狀性之低血壓。因此接受本藥治療前應先矯正鈉離子或體液缺乏情形。例如可減低利尿劑

    使用劑量,若發生低血壓時應使病人仰臥並視需要可靜脈輸注生理食鹽水。在擴充體液使血壓穩

    定後可繼續接受本藥治療。

2.對腎性高血壓之病人應做服藥監測

3. 若您有肝腎疾病或心衰竭,請主動告訴您的醫師及藥師。

     對腎功能不全病人不需要調整劑量(重度腎障礙者例外)

     對肝功能不全患者應注意用藥

4.如同其他抗高血壓藥物,可能發生嗜睡、暈眩及頭昏眼花等現象,患者用藥期間開車或操作機器

   時應特別小心

5.遵守醫師指示的特別飲食。

6.若您正懷孕或授乳,請主動告訴您的醫師及藥師。

   建議懷孕婦女不要使用若發現懷孕要立即停藥;也不建議授乳

7若您要停用本劑必須慢慢降低劑量,切勿未告知醫師自行突然停止服用本劑

禁忌:對本藥過敏者及孕婦禁止使用。 

 

交互作用:

同時使用保鉀利尿劑,如:spironolactone, triamterene, amiloride, 或鉀離子補充劑或其他含鉀離子之代鹽類,可能會使患者體內血清鉀離子濃度及心衰竭患者的血清肌酸酐值升高。若有必要同時使用這些藥物,應特別小心。 

 

儲存:

請將本劑連同藥袋放置於30°C以下之陰涼乾燥處避光儲存,請勿冷藏或冷凍。

請勿放在孩童可以取得的場所。

 

過量處理:

Diovan 尚未有過量的經驗,但主要徵兆可能是產生明顯的低血壓症狀。

 

若剛服用,應立即施予催吐;若非剛服用,一般建議靜脈輸注生理食鹽水。

 

Valsartan 不太可能以血液透析法除去。

 

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